왜 IET Labs에서 보정해야 하는가?
이것은 모든 교정이 어떻게 동등한 지에 관해 우리가 발견 한 흥미로운 기사입니다. 장비를 수리 또는 교정을 위해 IET Labs와 같은 제조업체에 보내면 장비가 전문가의 서비스를 받음을 확신 할 수 있습니다.
많은 기술자들이 20 년 이상 동일한 유형의 장비에 대해 독점적으로 노력해 왔습니다. 예를 들어, 다른 교정 연구소에서 수리가 불가능하다고 말하면 수리 경험이 있습니다. 또는 다른 실험실에서 부품을 더 이상 사용할 수 없다고 주장하면 우리는 재고가 있습니다.
Dickson Webblog에서 가져온 컨텐츠 - 모든 Metrology Labs와 유사합니까
Chris Sorensen 작성 : www.DiscksonData.com
모든 Metrology Lab은 유사합니까?
실제로 객관적으로 정의 된 표준에 따라 계측기를 재조정하기 위해 필요한 것이 무엇인지 진정으로 알고있는 업계의 사람들에게 더 좋은 질문이 될 수 있습니다. 가공 공장이나 실험실의 상태를 육안으로 확인하기 위해 육식 온도계에 해당하는 것을 사용하고 있습니까?
인식 여부에 관계없이 여러 제약 공정 운영에서 품질 표준을 위태롭게하는 두 가지 업계 트렌드가 있습니다. 첫 번째는 엄격한 제 3 자 인증을 따르지 않는 엄마와 팝 도량형 실험실의 확산입니다. 두 번째는 현장 교정 서비스의 인기가 높아지고 있으며, 덜 모바일하지만보다 정교한 테스트 장비를 사용하는 사람들이 달성 한 표준을 맞추기 위해 본질적으로 불리한 점이 있습니다.
최상의 측정 불확도
Metrology 연구소 서비스에 대한 사과 - 사과 비교의 첫 번째 단계는 각 서비스의 "최상의 측정 불확실성"을 요구하는 것입니다.
'최고의 측정 불확실성'은 무엇입니까?
1978 년 비영리 단체 인 미국 실험실 인증 협회 (A2LA)는 표준화되고 신뢰할 수있는 시험 표준을 필요로하는 모든 사람들을위한 공공 서비스로 설립되었습니다. 모든 계측 실험실이 A2LA 인증을 받았다고 생각할 수도 있지만 다시 생각해야합니다. A2LA 인증을받는 데는 시간과 자원이 필요하며, 특히 지난 수십 년 동안 산산조각 난 많은 엄마와 팝 형식의 작업장에서 많은 A2LA 인증을받지 못했습니다.
A2LA 인증은 특정 계측 실험실에서 수행 할 수있는 최선의 방법을 정의하는 "범위"를 제공합니다. '최상의 측정 불확도'는 장비의 품질, 테스트 챔버의 품질, 인력 교육 등 측정에 영향을 미치는 전체 시스템을 고려합니다.이 품질 평가 - '최고의 측정 불확실성'은 A2LA 인증은 정량화됩니다.
NAVLAP은 A2LA에 대해 일반적으로 인정되는 것입니다. 그러나 교정 실험실에서 "NIST 추적 가능"이라고 말하면 많은 것을 의미하지는 않습니다. "NIST"는 준수 할 수있는 표준이 아닙니다. 매우 중요한 수치 인 소위 교정 서비스의 대다수는 '최상의 측정 불확실성'을 문서화 할 수 없으며 품질 관리자는 밀과 측정 장비 간의 첫 번째 절단을 수행하는 빠른 방법으로 '최상의 측정 불확실성'문서를 사용할 수 있습니다 왕겨.
단일 대 전체 교정 어떤 경우에는 고용 된 계측 서비스의 품질 일뿐만 아니라 고려해야 할 장비 자체의 특성도 있습니다. 독점 소프트웨어를 사용하는 계측기의 전체 교정이 필요한 경우 특히 그렇습니다. 독점 소프트웨어가 관련되면 독점 코드에 액세스 할 수있는 제조업체 및 기타 업체 만이 전체 보정을 시작할 수 있습니다.
전체 교정은 실험실이나 제조업체가 계측기를 가져 와서 위에서 아래로 및 그 사이를 검사하는 경우입니다. 더 제한된 보정은 범위의 단일 점 또는 때로는 2 점 범위 만 봅니다. 더 제한된 교정은 지정된 포인트에 대해 악기를 정확하게 설정하지만 다른 지점에서는 악기를 범위를 벗어날 가능성이 있습니다. 한 지점에서 정확하기는 쉽지만 실제 조정은 조금 더 걸립니다.
사실, 대부분의 계측 서비스는 필요한 것보다 훨씬 좁은 범위의 계측기를 사용합니다.
모바일 계측 서비스는 일반적으로 습도 모니터링 계측을 보정하는 기능이 훨씬 제한적입니다. 습도를 보정하기 위해 사용해야하는 계기는 일반적으로 가정용 스토브의 크기이며 한 위치에서 다른 위치로 이동하기가 어렵습니다. 특히 섬세한 도구이기 때문에 특히 그렇습니다. 또한 습도 보정은 상대적으로 시간이 많이 소요되는 프로세스이며 현장 서비스는 정확한 습도 보정을 실제로 수행하는 데 필요한 시간을 허용하지 않는 경우가 많습니다.
이론적으로 현장 계측 서비스가 최고 수준의 장비를 사용하더라도 테스트 환경을 제어 할 수 없다는 것이 객관적인 단점입니다. 전기 표준 편차를 재 교정하는 데 사용되는 계측. 오프 사이트 도량형 연구실 서비스는 통제 된 실험실 조건을 만들 수있는 범위까지 분명히 이점이 있습니다.
현장 재 보정이 매력적일 수는 있지만, 운송 장비를 피하는 편리함은 그 정확성이 떨어질 가능성이 높습니다. 사실, 귀하의 주요 관심사가 FDA 유지를 도울 계량 연구실에서 진술서를 받고 있다면 연구실에 올 수있는 유형 서비스가 모든 계측을 측정 / 재 교정하는 것이 훨씬 더 편리합니다. 그러나 품질 관련 문제가 더욱 심각하여 작업 및 실험실 테스트 모두에서 가장 높고 객관적인 표준을 준수해야 할 필요가있는 경우에는 습도 장비를 교정하는 데 사용되는 실험실 장치가 진정으로 보장되어야합니다 최고 노치. 여기서도 당신은 당신이 지불하는 것을 얻습니다. 오히려 당신은 당신의 도량형 연구실이 지불 한 것을 얻을 수 있습니다.
일반 주의자 대 전문가
훨씬 더 성가 시게하는 것은 일부 계측 실험실의 경향, 심지어 아주 작은 것조차도 모든 거래의 속담 인 "주인없는"주인으로 자신을 제공하는 경향입니다. 이러한 서비스는 온도, 압력 및 습도뿐만 아니라 제약 실험실 또는 가공 공장에서 사용되는 모든 전자 장치를 재조정합니다. 좋은 생각이지만, 다른 자산에 대해 최적의 계측기를 사용하여 재조정 할 수 있도록 필요한 자본 투자 유형을 진정으로 고려한다면 계측 연구소의 테스트 결과에 왜 다양한 변화가있을 수 있는지에 대한 통찰력을 얻기 시작합니다. 특히 NAVLAP 또는 A2LA 인증을받지 않은 자. 또한 왜 테스트 및 모니터링 장비 제조사가 교정 서비스를 제공하는 경우 왜 제품 개발을 위해 필요한 것과 동일한 장비 및 계측 투자가 재 교정에도 사용된다는 점에서 이점이 있습니다.
표준 준수
"모든 계측 실험실이 비슷합니까?"즉 제약 공정 운영의 모든 품질 관리자는 동일한 수준의 교정 정확도를 요구합니까?라는 질문에 대한 접선 적 관심의 포인트가 있습니다.이 문제에 관해보고 할 수있는 것은 다소 있습니다 귀찮은 의미. 수년 동안 Dickson은 제약 회사의 품질 매뉴얼에서 온도 및 습도 모니터링 및 교정 표준에 대해 요구하는 사항에 대한 광범위한 조사를 실시하여 제품 개발 이니셔티브를 지원했습니다. 대부분의 품질 관리자가보고하는 점은 2 개 (또는 그 이상)의 포인트 스팬 교정이 필수적이며 재 교정 중에 모든 계측기에 대해 사전 재 교정 정확성 (즉, 데이터 이전)을 확립해야한다는 것입니다. (ANSI z540 또는 ISO 17026과 같은 엄격한 교정 및 테스트 표준 준수). 그러나 판매 기록에 나와있는 것은 교정에 대한 실제 주문이 품질 매뉴얼의 서면 표준과 일치하지 않는다는 것입니다 (예 : 데이터 측정을 생략하기 전에).
이 모든 것은 실제 교정 요구 사항을 실제로 생각하고 고용 할 계측 실험실 소스의 실제 기능을 철저히 조사해야 함을 의미합니다.
첫 번째 일들은 물론 - 결코 재계약을 요구하지 않습니다 . 이는 인사 이동, 휴가 또는 예기치 않은 상황에도 불구하고 회사가 교정 일정을 준수 할 수 있도록 프로세스를 도입하는 것을 의미합니다. 자사 제품의 성능을 뒷받침하는 평판 좋은 제조업체는 무료 문자열 알림 첨부 알림 서비스를 제공하지 않습니다.